Psychedelika: Wer will sie bei welchen psychischen Erkrankungen einsetzen?
Aktualisiert am 5. Oktober 2026
Therapeutic Goods Administration · Therapieresistente Depression
Australien stuft Psilocybin für therapieresistente Depression für diesen Zweck als Schedule 8 ein. Dadurch können speziell autorisierte Psychiater unzugelassene Präparate unter Aufsicht einer Ethikkommission und der TGA außerhalb klinischer Studien einsetzen.
Therapeutic Goods Administration · Major Depression
Der aktuelle TGA-Zugangsweg ist auf Psilocybin bei TRD und MDMA bei PTBS begrenzt. Für alle anderen Indikationen, einschließlich breiterer MDD, bleiben diese Substanzen Schedule 9 und auf medizinische oder wissenschaftliche Forschung beschränkt. Das ist eine wirkstoffspezifische Regulierung und kein Urteil über jedes Psychedelikum.
Therapeutic Goods Administration · Posttraumatische Belastungsstörung
Australien stuft MDMA für PTBS für diesen Zweck als Schedule 8 ein. Dadurch können speziell autorisierte Psychiater unzugelassene Präparate unter Aufsicht einer Ethikkommission und der TGA außerhalb klinischer Studien einsetzen.
Therapeutic Goods Administration · Generalisierte Angststörung
Die TGA begrenzt den Zugang außerhalb von Studien auf Psilocybin bei TRD und MDMA bei PTBS. Bei GAD bleiben MDMA und Psilocybin Schedule 9 und auf Forschung beschränkt. Das betrifft nicht jedes psychedelische Präparat.
Therapeutic Goods Administration · Substanzkonsum-störungen
Die TGA begrenzt den Zugang außerhalb von Studien auf Psilocybin bei TRD und MDMA bei PTBS. Bei Substanzkonsumstörungen bleiben MDMA und Psilocybin Schedule 9 und auf Forschung beschränkt. Das betrifft nicht jedes psychedelische Präparat.
Royal College of Psychiatrists · Therapieresistente Depression
RCPsych erklärt, dass die aktuelle Evidenz einen routinemäßigen klinischen Einsatz psychedelischer und verwandter Substanzen nicht trägt, und fordert weitere hochwertige Forschung – ausdrücklich auch bei Depressionen, die auf andere Behandlungen weniger ansprechen. Ob eng regulierter Ausnahmezugang außerhalb von Studien befürwortet würde, sagt die Quelle nicht; deshalb bleibt die weiter gefasste Zugangsfrage unklar.
Royal College of Psychiatrists · Major Depression
RCPsych nennt Depression als Gebiet mit vielversprechenden frühen Studien, sieht aber nicht genug hochwertige Evidenz für einen routinemäßigen klinischen Einsatz. Ob ein regulierter Zugang außerhalb des Routinebetriebs bei breiter MDD erlaubt sein sollte, wird nicht festgelegt.
Royal College of Psychiatrists · Posttraumatische Belastungsstörung
RCPsych nennt PTBS als mögliche Anwendungsindikation, kommt aber zu dem Schluss, dass die Evidenz noch nicht für einen routinemäßigen klinischen Einsatz reicht. Die engere Frage eines regulierten Ausnahmezugangs außerhalb von Studien bleibt offen.
Royal College of Psychiatrists · Generalisierte Angststörung
RCPsych nennt Angststörungen als Feld mit frühen positiven Signalen, grenzt die generalisierte Angststörung aber nicht gesondert ab. Die Gesamtposition lehnt einen routinemäßigen klinischen Einsatz bei der aktuellen Evidenz ab; die konkrete GAD-Zugangsposition bleibt damit unklar.
Royal College of Psychiatrists · Substanzkonsum-störungen
RCPsych nennt Substanzmissbrauch als Gebiet mit ersten vielversprechenden Studien, sieht aber nicht genug hochwertige Evidenz für einen routinemäßigen klinischen Einsatz. Eine spezifische Position zu reguliertem Zugang bei Substanzkonsumstörungen legt der Verband nicht vor.
Compass Pathways · Therapieresistente Depression
Compass befindet sich mit COMP360 bei therapieresistenter Depression in einem rollierenden NDA-Verfahren und bereitet die Versorgung nach einer möglichen FDA-Zulassung vor. Die Codierung gilt speziell für COMP360, nicht für Psychedelika insgesamt.
Compass Pathways · Posttraumatische Belastungsstörung
Die FDA akzeptierte den IND-Antrag von Compass für eine späte klinische PTBS-Studie mit COMP360. Die Expanded-Access-Richtlinie vom Juli 2026 hält einen solchen Zugang bei PTBS jedoch noch nicht für angemessen, weil Sicherheit und Wirksamkeit weiter unter kontrollierten Studienbedingungen geprüft werden sollen. Das ist ein aktiver Entwicklungsweg, aber noch keine Unterstützung für klinischen Zugang außerhalb der Forschung.
Definium Therapeutics · Major Depression
Definium meldete positive Phase-3-Ergebnisse bei MDD und erklärt, DT120 – eine pharmazeutische Formulierung von Lysergid/LSD – in Richtung FDA-Einreichung weiterzuentwickeln. Die Codierung gilt für DT120 und breitere MDD, nicht speziell für TRD.
Definium Therapeutics · Posttraumatische Belastungsstörung
Definium erwartet den Start der Phase-3-Studie Haven bei PTBS im Jahr 2027. Das ist eine klare Entwicklungsentscheidung, aber noch weder ein Zulassungsantrag noch eine Position für klinischen Zugang außerhalb von Studien.
Definium Therapeutics · Generalisierte Angststörung
Definium meldete im September 2026 eine zweite positive Phase-3-Studie bei GAD. Für das vierte Quartal 2026 ist ein Pre-NDA-Termin vorgesehen, die NDA-Einreichung wird für das erste Halbjahr 2027 erwartet. Die Codierung gilt speziell für DT120.
Usona Institute · Major Depression
Usona startete mit uAspire ein Phase-3-Programm zur Prüfung von Psilocybin bei Erwachsenen mit MDD und beschreibt es als mögliche neue Behandlung. Die datierte institutionelle Quelle dokumentiert Arzneimittelentwicklung in der Forschung, nicht eine aktuelle Position für klinischen Zugang außerhalb von Studien; deshalb ist die Position eingeschränkt codiert.
Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies · Posttraumatische Belastungsstörung
MAPS begrüßte die erneute FDA-Prüfung des NDA für MDMA-gestützte Therapie, verteidigte das von der Organisation initiierte und finanzierte Forschungsprogramm und richtet den Blick weiterhin darauf, wie von Trauma Betroffene Zugang zu daraus entstandenen Behandlungen erhalten können. MAPS ist am aktuellen kommerziellen Arzneimittelprogramm nicht mehr aktiv beteiligt.
TheraPsil · Therapieresistente Depression
TheraPsils offener Brief fordert, medizinisches Psilocybin solle Kanadiern mit therapieresistenten körperlichen und psychischen Erkrankungen aus Mitgefühlsgründen zugänglich sein; Depression wird ausdrücklich als Beispiel genannt.
TheraPsil · Major Depression
TheraPsils offener Brief nennt Depression, rahmt den Zugang jedoch über therapieresistente Erkrankungen. Damit ist eine Zugangsposition zu Depression belegt, aber nicht präzise genug für eine eindeutige Unterstützung breiter MDD über TRD hinaus.
TheraPsil · Posttraumatische Belastungsstörung
Nach Manitobas erster Special-Access-Program-Genehmigung für MDMA-gestützte Therapie, die gemeinsam mit TheraPsil entwickelt wurde, erklärte die Organisation ausdrücklich, Kanadier verdienten regulierten Zugang, und bezeichnete die Behandlung als reale klinische Option; die beteiligte Klinik konzentriert sich zunächst auf chronische PTBS.
TheraPsil · Generalisierte Angststörung
TheraPsils offener Brief führt Angst als Indikation an, für die die Organisation mitfühlenden Psilocybin-Zugang fordert, benennt die generalisierte Angststörung jedoch nicht als konkrete Diagnose.
TheraPsil · Substanzkonsum-störungen
TheraPsils offener Brief nennt schwere Substanzkonsumstörung ausdrücklich in seiner Forderung nach mitfühlendem medizinischem Psilocybin-Zugang. Project Solace forderte später öffentliche Finanzierung psychedelika-gestützter Psychotherapie und verwies dabei auf einen Patienten mit Substanzkonsumstörung.
Heroic Hearts Project · Posttraumatische Belastungsstörung
Heroic Hearts Project erklärt, Veteranen Zugang zu strukturierten psychedelischen Programmen für dienstbezogene Traumata zu ermöglichen, und betreibt politische Arbeit für legalen, regulierten Zugang zu psychedelischen Therapien im US-Gesundheitssystem. Die Erklärung von 2026 stellt PTBS und verwandte Erkrankungen von Veteranen ausdrücklich in den Mittelpunkt.
Psychedelic Access and Research European Alliance · Posttraumatische Belastungsstörung
PAREA organisierte 2026 im Europäischen Parlament eine Debatte über Psychedelika-Forschung und Zugang bei kriegsbedingtem Trauma und PTBS mit. Die gemeinsame Erklärung forderte kontrollierte Forschungsrahmen und hochwertige klinische Studien; die aktuelle Position zielt daher auf Forschung und spätere Zugangswege, nicht auf unmittelbaren klinischen Einsatz außerhalb von Studien.
Quellen
- Therapeutic Goods Administration — Accessing MDMA (3,4-methylenedioxy-methamphetamine) and psilocybine as a psychiatrist ·
- Royal College of Psychiatrists — More research needed into psychedelics as potential treatments for mental disorders, calls RCPsych ·
- Compass Pathways — Compass Pathways Announces FDA Granted NDA Rolling Review Request and Awarded Commissioner's National Priority Voucher ·
- Compass Pathways — Compass Pathways’ New 52-Week Topline Open-Label Data from Phase 3 COMP005 Trial Demonstrates Additional Benefit from Another COMP360 Dose in Part C Extending Durability Out to 1 Year ·
- Compass Pathways — Compass Pathways Announces FDA Acceptance of IND Application for PTSD and Hosts Webinar on PTSD and TRD ·
- Compass Pathways — Expanded Access Policy ·
- Definium Therapeutics — Definium Therapeutics Announces Positive Topline Results from Phase 3 Emerge Study of DT120 Orally Disintegrating Tablet (ODT) in Major Depressive Disorder ·
- Definium Therapeutics — Definium Therapeutics Announces Positive Topline Results from Phase 3 Panorama Study of DT120 ODT in Generalized Anxiety Disorder ·
- Definium Therapeutics — Definium Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Recent Highlights ·
- Usona Institute — Usona Statement on Phase 3 Study of Psilocybin for Major Depressive Disorder (MDD) (uAspire) ·
- Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies — MAPS Responds to Report of Progress for MDMA-assisted therapy for PTSD with FDA ·
- TheraPsil — TheraPsil's Open Letter to Canada's Health Ministers ·
- TheraPsil — Project Solace Launches Campaign for Psilocybin Funding: Second Letter to Minister Jennifer Whiteside ·
- TheraPsil — First MDMA-Assisted Therapy for PTSD Approved in Manitoba ·
- Heroic Hearts Project — Heroic Hearts Project and Healing Breakthrough Applaud Introduction of the Veterans Health Administration Novel Therapeutics Preparedness Act ·
- Psychedelic Access and Research European Alliance — Psychedelic research and access in Ukraine: advancing evidence-based responses to war-related mental health needs ·
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